本文目录一览：

• 〖壹〗、国家卫健委:昨日新增本土确诊病例166例
• 〖贰〗 、4月16日上海新增本土3238+21582
• 〖叁〗
  、31省份新增61例本土确诊广东22例
• 〖肆〗、医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...
• 〖伍〗 、国家卫健委:昨日新增本土确诊病例69例

国家卫健委:昨日新增本土确诊病例166例

新增确诊病例：共195例 。境外输入病例：29例，分布如下：上海：9例 天津：4例 广东：3例 广西：3例 四川：3例 湖南：2例 云南：2例 辽宁：1例 浙江：1例 福建：1例 其中 ，含3例由无症状感染者转为确诊病例
，分别为天津1例
、广东1例、四川1例
。

月28日0-24时，全国报告新增确诊病例170例 ，其中境外输入病例64例
，本土病例106例，无新增死亡及疑似病例。具体分布如下：境外输入病例（64例）地区分布：广东21例 ，上海13例
，福建10例，北京5例 ，山东5例，江苏4例
，四川2例，天津 、内蒙古
、辽宁、河南各1例 。

月22日0—24时 ，全国新增确诊病例100例
，其中本土病例71例，境外输入病例29例 ，具体情况如下：本土病例分布：陕西63例
，均在西安市
。广西4例，均在防城港市。河南2例 ，均在周口市 。浙江1例
，在绍兴市
。广东1例，在东莞市。境外输入病例分布：上海11例 。广东8例。广西3例
。江苏2例。天津1例 。

022年8月14日0—24时 ，全国报告新增692例本土确诊病例
，具体数据及分析如下：新增确诊病例总体情况全国31个省（自治区 、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例770例，其中境外输入病例78例 ，本土病例692例
。本土确诊病例分布 海南：582例，占本土病例的81%
，为当日疫情最严重地区。

月20日，成都市无新增新冠肺炎确诊病例 ，无新增无症状感染者
，1名无症状感染者解除集中隔离医学观察 。累计确诊病例：截至4月20日24时，成都市累计报告确诊病例166例
。出院情况：累计出院159人。死亡情况：死亡3人 。在院治疗情况：其余4例确诊病例正在定点医院隔离治疗
。

月7日0—24时 ，国家卫健委报告新增本土确诊病例47例
，具体分布及关键信息如下：本土确诊病例分布 上海：17例 安徽：17例（含3例由无症状感染者转为确诊病例）内蒙古：4例 福建：3例 广东：3例 江苏：2例 陕西：1例 境外输入确诊病例 新增50例，涉及广东、福建
、天津、上海等12个省市。

4月16日上海新增本土3238+21582

〖壹〗 、022年4月16日0—24时 ，上海新增本土新冠肺炎确诊病例3238例
，无症状感染者21582例，具体信息如下：本土确诊病例：新增本土确诊3238例 ，含1177例由无症状感染者转为确诊病例 。新增治愈出院373例
。

〖贰〗
、疫情形势新增病例情况：4月16日0－24时
，上海新增本土新冠肺炎确诊病例3238例和无症状感染者21582例。其中1177例确诊病例为此前无症状感染者转归，1754例确诊病例和21167例无症状感染者在隔离管控中发现 ，其余在相关风险人群排查中发现 。

〖叁〗、上海在抗疫中必须坚持“动态清零 ”政策，不能因经济因素放弃防控原则
，更不能向“资本
”低头而妥协防疫政策。具体阐述如下：疫情形势与经济利益的权衡上海作为全国经济核心区域，当前疫情形势严峻
。

31省份新增61例本土确诊广东22例

〖壹〗 、月3日0—24时 ，31个省（自治区
、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增本土确诊病例61例
，其中广东22例，均在深圳市。以下是具体情况分析：本土确诊病例分布 广东22例 ，均在深圳市 。内蒙古9例
，均在呼和浩特市
。河北5例，其中邢台市4例、石家庄市1例。吉林5例 ，其中延边朝鲜族自治州4例 、吉林市1例 。湖北4例
，均在武汉市
。

〖贰〗
、月3日0—24时，全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例294例 ，其中本土确诊病例61例
，广东省占22例，均位于深圳市。本土确诊病例分布如下：广东省新增22例本土确诊病例 ，全部集中在深圳市，提示当地可能存在聚集性传播或社区传播风险 。

〖叁〗 、新增确诊病例：全国31个省（自治区
、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例591例
。

医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...

〖壹〗、医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》
，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平 。

〖贰〗 、政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划 ，组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》
。过程：经过文献汇集、企业调研
、专题研讨和专家讨论
，形成了征求意见稿。

〖叁〗、政策实施意义通过增补修订，新版办法进一步规范医疗器械市场准入 ，推动行业向创新驱动 、质量优先的方向发展
，为公众用械安全提供制度保障 。

〖肆〗
、规范动物试验的设计、实施及报告撰写，确保数据可支持产品安全性与有效性的评价。政策背景与意义行业规范化需求随着体外诊断试剂及医疗器械技术的快速发展 ，临床试验与注册审查的复杂性显著提升
。原指导原则已难以完全适应行业创新需求
，修订后的文件通过细化技术要求，为行业提供更清晰的合规路径。

〖伍〗 、医械晚报主要内容有江西省药监局出台医疗器械注册人制度工作实施方案
、美敦力公布新产品临床数据、湖北拟打造“政产学研医”协同创新平台助力产业发展 。

〖陆〗 、创新医疗器械审查进展：7月15日 ，国家药监局器审中心发布公告
，拟批准三项创新医疗器械进入特别审查程序，分别为美敦力旗下Corindus Inc.的冠状动脉介入手术控制系统
、苏州宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）、沈阳鹏悦科技有限公司的心脏冷冻消融系统
。

国家卫健委:昨日新增本土确诊病例69例

〖壹〗 、新增确诊病例总体情况全国31个省（自治区
、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例770例 ，其中境外输入病例78例，本土病例692例。本土确诊病例分布 海南：582例
，占本土病例的81%，为当日疫情最严重地区 。西藏：69例 ，含24例由无症状感染者转为确诊病例
。广东：12例
，含2例由无症状感染者转为确诊病例。

〖贰〗、月15日0—24时，31省市新增本土病例69例（浙江56例 ，其中绍兴市48例 、宁波市5例、杭州市3例；广东6例
，均在东莞市；陕西4例，均在西安市；内蒙古2例 ，均在呼伦贝尔市；安徽1例
，在宿州市），含2例由无症状感染者转为确诊病例（均在广东） 。无新增死亡病例
。无新增疑似病例。

〖叁〗
、月22日0—24时 ，全国新增确诊病例100例
，其中本土病例71例，境外输入病例29例 ，具体情况如下：本土病例分布：陕西63例，均在西安市 。广西4例
，均在防城港市
。河南2例，均在周口市。浙江1例 ，在绍兴市 。广东1例
，在东莞市。境外输入病例分布：上海11例
。广东8例。广西3例 。江苏2例
。天津1例。

〖肆〗、近来，根据国家卫健委的消息称 ，截至2021年12月15日
，全国31个省份（自治区 、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例77例，其中69例是我国本土确诊病例 ，8例为境外输入病例 。